Ce qui est couvert
Textes pour dispositifs médicaux
et sciences de la vie
La traduction médicale couvre la documentation relative aux dispositifs médicaux, aux produits pharmaceutiques et aux soins de santé, où la terminologie et la cohérence conditionnent la sécurité d’utilisation.
Les documents types sont les notices d’utilisation, l’étiquetage et les textes d’emballage, les dossiers techniques de dispositifs médicaux, les documents d’études cliniques, les informations aux patients, les rapports médicaux et les articles scientifiques.
ISO 13485 est la norme internationale de management de la qualité pour les organisations du secteur des dispositifs médicaux. La certification de l’agence couvre la traduction pour les sciences de la vie et les dispositifs médicaux ; les trois autres certificats sont expliqués sur la page qualité.
La traduction médicale en pratique
Documents, méthode
et norme
Documents types
Notices d’utilisation, étiquettes, documentation d’appareils, documents d’études cliniques, informations aux patients, rapports médicaux et textes scientifiques.
Spécificités du processus
La terminologie approuvée et les versions antérieures sont conservées dans l’outil CAT, de sorte que les étiquettes et instructions mises à jour reprennent la formulation déjà utilisée.
Norme de qualité
Certifiée ISO 13485:2016 pour la traduction dans les sciences de la vie et les dispositifs médicaux, avec révision par un second linguiste selon ISO 17100.
Questions
Questions sur
la traduction médicale
Babylon Translations est-elle certifiée pour la traduction de dispositifs médicaux ?
Oui. Son système de management de la qualité est certifié ISO 13485:2016 pour la traduction dans les sciences de la vie et les dispositifs médicaux.
Quels documents médicaux l’agence traduit-elle ?
Notices d’utilisation, étiquetage, documentation de dispositifs médicaux, documents d’études cliniques, informations aux patients, rapports médicaux et articles scientifiques.
Qui traduit les textes médicaux ?
Des traducteurs spécialisés en médecine et en sciences de la vie, dont des médecins ayant une expérience de la traduction. Un second linguiste révise chaque traduction.